2021年1月15日 ，J9国际集团生物收到国度药监局核准签发的关于BEM-050项主张《药物临床试验核准通知书》 ，并将于近期发展临床试验 。
2020年11月9日 ，J9国际集团生物向国度药监局递交的本次临床试验申请获受理 。BEM-050是J9国际集团生物自主研发的贝那鲁肽注射液在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）医治领域新增的适应症 ，重要成分为贝那鲁肽 。
非酒精性脂肪性肝 。∟AFLD）是一种无过量饮酒史的以肝内容细胞脂肪变性和脂肪贮积为特点的临床病理综合征 ，随病程的进展 ，疾病谱蕴含非酒精性单纯性肝脂肪变、NASH、肝硬化和肝细胞癌 。
盛行病学筛查显示 ，全球通常成人的NAFLD患病率介于6.3%-45% ，其中10%-30%为NASH 。而NASH患者中约有15%-25%的病人会发展成为肝硬化 ，预测到2025年NASH将取代丙肝成为必要肝移植的重要疾病 ，是日趋普遍的世界性慢性肝病 。
贝那鲁肽注射液是目前全球唯逐一款氨基酸序列与人源齐全一致的GLP-1类药物 。非酒精性脂肪性肝病防治指南提出 ，GLP-1类药物具备多沉降糖机造 ，且能达到减沉和改善胰岛素敏感性的成效 。
贝那鲁肽重要通过糖依赖性推进胰岛素开释实现降糖；通过延缓胃排空、增长鼓腹赣注抑造食欲 ，降低体沉 ，改善胰岛素抵抗；降低血清转氨酶（ALT、AST）水平、降低肝脏脂肪含量、改善脂肪变性 ，缓解部门NASH组织病理学特点等 ，实此刻NASH方面的利用 。
迄今为止 ，全球蓬勃市场尚未有任何一款NASH新药获批上市 ，临床上存在未被满足的巨大需要 。等待贝那鲁肽成为NASH医治的曙光 ，为中国甚至全球的NASH患者带来福音 。
